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英文名稱:TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES[1]
適應癥:(1)原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。(2)絕經期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。
雄激素作用于蛋白同化作用之比為,甲睪酮片能促進男性器官及副性征的發(fā)育、成熟;對抗雌激素,抑制子宮內膜生長及垂體——性腺功能;促進蛋白質合成及骨質形成;刺激骨髓造血功能,使紅細胞和血狀紅蛋白增加,藥理毒理:甲睪酮為人工合成的雄激素。1:1。
藥代動力學:本品經胃腸道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1-2小時血藥濃度達高峰,T1/2約為 2.5-3.5小時,在體內代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經肝臟代謝失活,故以舌下含服為宜,劑量可減半。其代謝產物(多數(shù)為結合型)和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出。【檢查】含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使甲睪酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液照含量測定項下的方法測定含量,應符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
【含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(72:28)為流動相;檢測波長為241nm。取甲睪酮對照品與睪酮各適量,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含0.1mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性試驗溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按甲睪酮峰計算應不低于1500,甲睪酮峰與睪酮峰的分離度應符合要求。
測定法取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲睪酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使甲睪酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取甲睪酮對照品適量,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
1.發(fā)生嚴重不良反應時,應立即停止治療,待癥狀消失后,再從較低的劑量重新開始。 2.病人如有心力衰竭(包括無癥狀型)、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血壓、癲癇或三叉神經痛(或有上述疾病史者)慎用,應嚴密觀察,因雄激素可能引起水、鈉潴留。 3.青春期前男孩應慎用,以免骨骺早閉或性早熟。 4.有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。[2]
十一酸睪酮膠丸(商品名:安特爾?),處方藥,是外源性的雄激素藥物制劑,是在常溫下可保存三年的口服天然睪酮。睪酮是男性睪丸分泌的雄激素,是決定男性特征的最重要物質,一旦分泌低于正常水平就會對男性的心理和生理造成影響。研究表明,男性步入40歲以后,體內的睪酮水平逐步下降,引發(fā)上述一系列表征,醫(yī)學上稱之為遲發(fā)性性腺功能減退癥(LOH)1,據(jù)統(tǒng)計,目前中國近四成的40歲以上男性都患有LOH。睪酮補充治療是針對這一疾病安全有效的治療手段,它是通過使用外源性的雄激素藥物制劑安特爾?補充治療,緩解由于部分睪酮缺乏而導致的生理變化及臨床癥狀。目前,十一酸睪酮膠丸已被國際男科學會(ISA)、國際老年男性研究會(ISSAM)、歐洲泌尿外科學會(EAU)、歐洲泌尿外科學院(EAA)和美國男科學會(ASA)聯(lián)合推薦,用為男性遲發(fā)性性腺功能減退癥(LOH)的治療。
十一酸睪酮注射液2m 60來塊膠丸要40多吧十一酸睪酮注射液屬雄激素類藥。本品為睪酮的十一酸酯。為睪酮衍生物,促進男性生長和副性征的發(fā)育,對睪丸和副性腺結構促進發(fā)育作用,促進蛋白質合成,減少分解代謝。增強免疫功能,促進骨骼生長。促進紅細胞生成,反饋性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。我們公司有貨
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