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十一酸睪酮膠(十一睪丸膠囊網(wǎng)上購(gòu)買)

時(shí)間:2024-09-18 作者: 點(diǎn)擊:64次

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本文目錄

1. 十一酸睪酮片的作用

2. 十一酸睪酮軟膠囊要吃多長(zhǎng)時(shí)間有效

3. 十一烷酸睪酮簡(jiǎn)介

一、十一酸睪酮片的作用

英文名稱：TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES[1]

適應(yīng)癥：（1）原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。（2）絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。

藥理毒理：甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進(jìn)男性器官及副性征的發(fā)育、成熟；對(duì)抗雌激素，抑制子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)及垂體——性腺功能；促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成；刺激骨髓造血功能，使紅細(xì)胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1：1。

藥代動(dòng)力學(xué)：本品經(jīng)胃腸道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，T1/2約為 2.5-3.5小時(shí)，在體內(nèi)代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經(jīng)肝臟代謝失活，故以舌下含服為宜，劑量可減半。其代謝產(chǎn)物（多數(shù)為結(jié)合型）和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出。【檢查】含量均勻度取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲使甲睪酮溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（72:28）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為241nm。取甲睪酮對(duì)照品與睪酮各適量，用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含0.1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按甲睪酮峰計(jì)算應(yīng)不低于1500，甲睪酮峰與睪酮峰的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于甲睪酮10mg），置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲使甲睪酮溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取甲睪酮對(duì)照品適量，用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

1.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止治療，待癥狀消失后，再?gòu)妮^低的劑量重新開始。 2.病人如有心力衰竭（包括無(wú)癥狀型）、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血壓、癲癇或三叉神經(jīng)痛（或有上述疾病史者）慎用，應(yīng)嚴(yán)密觀察，因雄激素可能引起水、鈉潴留。 3.青春期前男孩應(yīng)慎用，以免骨骺早閉或性早熟。 4.有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。[2]

二、十一酸睪酮軟膠囊要吃多長(zhǎng)時(shí)間有效

沒(méi)有任何生理發(fā)育要看檢查結(jié)果 1、克氏綜合征，是染色體出現(xiàn)問(wèn)題 47xxy或者46xy47xxy嵌合型，這類人要一輩子吃的，因?yàn)椴G丸是不會(huì)分泌睪酮的，維持第二性征要長(zhǎng)期吃 2、卡曼綜合癥是下丘腦垂體出現(xiàn)問(wèn)題，伴有嗅覺(jué)基本喪失，也要一輩子吃.十一酸睪酮膠丸按照醫(yī)囑吃不會(huì)有任何問(wèn)題

三、十一烷酸睪酮簡(jiǎn)介

目錄 1十一酸睪酮藥典標(biāo)準(zhǔn) 1.1品名 1.1.1中文名 1.1.2漢語(yǔ)拼音 1.1.3英文名 1.2結(jié)構(gòu)式 1.3分子式與分子量 1.4來(lái)源（名稱）、含量（效價(jià)） 1.5性狀 1.5.1熔點(diǎn) 1.5.2比旋度 1.6鑒別 1.7檢查 1.7.1有關(guān)物質(zhì) 1.7.2干燥失重 1.8含量測(cè)定 1.8.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 1.8.2測(cè)定法 1.9類別 1.10貯藏 1.11制劑 1.12版本 2十一酸睪酮說(shuō)明書 2.1藥品名稱 2.2英文名稱 2.3十一烷酸睪酮的別名 2.4分類 2.5劑型 2.6十一酸睪酮的藥理作用 2.7十一酸睪酮的藥代動(dòng)力學(xué) 2.8十一酸睪酮的適應(yīng)證 2.9十一酸睪酮的禁忌證 2.10注意事項(xiàng) 2.11十一酸睪酮的不良反應(yīng) 2.12十一酸睪酮的用法用量 2.13十一烷酸睪酮與其它藥物的相互作用 2.14專家點(diǎn)評(píng)這是一個(gè)重定向條目，共享了十一酸睪酮的內(nèi)容。為方便閱讀，下文中的十一酸睪酮已經(jīng)自動(dòng)替換為十一烷酸睪酮，可點(diǎn)此恢復(fù)原貌，或使用備注方式展現(xiàn) 1十一烷酸睪酮藥典標(biāo)準(zhǔn) 1.1品名 1.1.1中文名

十一烷酸睪酮

本品為17β羥基雄甾4烯3酮十一烷酸酯。按干燥品計(jì)算，含C30H48O3應(yīng)為97.0%～103.0%。

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

本品在三氯甲烷中極易溶解，在乙醇中溶解，在甲醇、植物油中略溶，在水中不溶。

本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為60～63℃。

取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含14mg的溶液，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+68°至+72°。

（1）取本品約5mg，加硫酸－乙醇（2：l）1ml使溶解，即顯黃色并帶有黃綠色熒光。

（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》584圖）一致。

取本品，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。除流動(dòng)相為乙腈－異丙醇－水（40：40：20）外，其他照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（2.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小于對(duì)照溶液主峰面積0.02倍的峰可忽略不計(jì)。

取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈－異丙醇－水（43：43：14）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按十一烷酸睪酮峰計(jì)算不低于4000。

取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取十一烷酸睪酮對(duì)照品，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

（1）十一烷酸睪酮軟膠囊（2）十一烷酸睪酮注射液

《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版

安迪歐；安雄；睪酮十一酸酯；十一酸睪素；十一酸睪丸素；十一酸睪酮；十一烷酸睪丸素；十一烷酸睪丸酮；十一烷酮；Andriol；Restandol；Undestor

內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物>性腺疾病用藥

十一烷酸睪酮為天然雄激素睪酮的十一酸酯，為治療睪酮缺乏的雄激素藥?？赏ㄟ^(guò)分解產(chǎn)物睪酮作用于激素敏感器官和組織的雄激素受體，發(fā)揮促進(jìn)男性性器官和第二性征發(fā)育及維持***的作用。十一烷酸睪酮對(duì)正常造血細(xì)胞有興奮作用，可增強(qiáng)紅細(xì)胞生成素的產(chǎn)生及作用，對(duì)紅細(xì)胞干細(xì)胞也有直接***作用。

十一烷酸睪酮口服后以乳糜微粒形式在小腸淋巴管被吸收，經(jīng)胸導(dǎo)管進(jìn)入體循環(huán)，酯鍵裂解后釋出睪酮。這一吸收形式避免了肝臟的首過(guò)效應(yīng)和肝毒性?？诜笱宓倪_(dá)峰時(shí)間有明顯的個(gè)體差異，平均約4h，連續(xù)服用后，血清睪酮水平逐漸升高，在2～3周后達(dá)到穩(wěn)態(tài)；單劑肌內(nèi)注射后血清睪酮達(dá)峰時(shí)間約在第7天，21天后恢復(fù)到肌內(nèi)注射前水平。十一烷酸睪酮為親脂性藥物，口服后與類脂質(zhì)一起經(jīng)淋巴系統(tǒng)吸收，個(gè)體差異大，tmax為1～8h，平均為4h。經(jīng)尿排泄，服藥后1周內(nèi)尿中總量為45%～48%，24h內(nèi)所吸收劑量有40%出現(xiàn)于尿中。

1.原發(fā)性或繼發(fā)性睪丸功能減退。

3.女性乳腺癌轉(zhuǎn)移患者的姑息性治療。

6.中老年男子部分性雄激素缺乏綜合癥（PADAM）。

7.適用于男性性腺功能低下的睪酮替代治療，如垂體促性腺功能低下、類無(wú)睪癥、***減退、***生成異常引起的不良、雌激素缺乏引起的骨質(zhì)疏松等。

1.（1）高齡男性患者，因使用十一烷酸睪酮易導(dǎo)致前列腺增生甚至前列腺癌；（2）有水鈉潴留傾向的心臟病、腎臟病患者；（3）青春期男孩，因使用十一烷酸睪酮可引起骨骺早閉及性早熟；（4）癲癇患者；（5）三叉神經(jīng)痛患者。

2.十一烷酸睪酮可使高密度脂蛋白膽固醇（HDLC）水平降低，低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）水平升高。

3.肌內(nèi)注射的時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測(cè)血睪酮的水平來(lái)確定。若用于中老年男性PADAM治療，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清PSA和進(jìn)行前列腺指檢。

1.女性男性化、水鈉潴留、紅細(xì)胞增多、皮疹、哮喘、神經(jīng)血管性水腫、肝功能異常、欣***、情緒不穩(wěn)定、暴力傾向等。一般無(wú)白細(xì)胞下降、胃腸反應(yīng)等不良反應(yīng)。

2.***異常勃起和其他性***癥狀。

3.肌內(nèi)注射不夠深時(shí)，易致注射部位出現(xiàn)硬結(jié)。

每天肌內(nèi)注射1次，每次250mg，療程4個(gè)月。再生障礙性貧血每天注射1次，首次1g，以后每次0.5g，每天肌內(nèi)注射1次。

1.據(jù)報(bào)道十一烷酸睪酮能增強(qiáng)許多藥物的活性，但同時(shí)也增強(qiáng)其毒性。受影響的藥物包括環(huán)孢素、抗糖尿病藥、甲狀腺素和抗凝劑（如華法林）。

2.也有報(bào)道十一烷酸睪酮有拮抗神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用。